久久精品这里精品,日日夜夜狠狠干,中文字幕九九,国产一线二线在线观看,国产精品影视在线观看,亚洲区成人,亚洲精品久久久久久久久,亚洲一区二区免费在线
您好!歡迎訪問東莞市廣科精密機械科技有限公司官方網站!

關于廣科

about us

服務熱線

135-5380-8812
0769-33211136
4技術支持
您的位置: 首頁 ->  技術支持 -> GMP認證程序及內容

GMP認證程序及內容


   藥品GMP認證程序依次為:
   GMP認證申請---對申請資料進行技術審查---現場檢查---審批與發證----監督管理
  依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第二章第五條規定,申請藥品GMP認證的生產企業,應按規定填報《藥品GMP認證申請書》,并報送以下資料。
     一、《藥品生產許可證》和《企業法人營業執照》復印件。
     二、藥品生產管理和質量管理自查情況(包手企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況)。
     三、藥品生產企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人)。
     四、藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表。
    五、藥品生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請認證范圍劑型和品種表(注明常年生產品種),包括依據標準、藥品批準文號;新藥證書及生產批件等等有關文件資料的復印件。
    六、藥品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面圖布置圖。
   七、藥品生產車間要將及工藝布局平面圖(包括更衣室、人流和物流通首、氣閘等,并標明人流、物流走向和空氣潔凈度等級);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖。
   八、申請認證劑型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目。
   九、藥品生產企業(車間)的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況。
   十、藥呂生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。
   對一個制藥企業而言,取得GMP證書不是認證工作的結束,而是以此為一個新的起點加強管理,全面貫徹GMP的執行。國家藥品監督管理局對經其認證通過的藥品生產企業實施藥品GMP跟蹤檢查,并對經省、自治區、直轄市藥品監督管理局認證通過的生產企業藥品GMP實施及認證情況進行監督抽查。藥品GMP認證程序非常嚴格,認證的程序也比較復雜,東莞廣科公司認為對于企業準備在做GMP認證前最好選擇有豐富實際操作經驗的公司來進行規劃,全球僅東莞廣科公司一家能提供干燥劑GMP整廠規劃,相信東莞廣科的實力能讓企業做GMP認證更加順利。
東莞市廣科精密機械科技有限公司 Copyright ? 2017 版權所有 技術支持:廣科機械 [BMAP] [GMAP] [后臺管理] [BMAP] [GMAP] [百度統計] 粵ICP備11087418號
主站蜘蛛池模板: 国产精品人人爽人人做av片| 久久精品麻豆| 玖玖国产精品视频| 欧美精品免费看| 国产男女乱淫视频高清免费| 国产视频二区| 99久久精品一区字幕狠狠婷婷| 亚洲国产欧美国产综合一区| 国产乱码精品一区二区三区介绍| 国产精品欧美日韩在线| 国产精品视频tv| 国产欧美一区二区精品婷| 久久久久亚洲| 91超薄丝袜肉丝一区二区| 久久99精品久久久野外直播内容| 99久久国产综合精品色伊| 国产一区日韩在线| 精品国产区一区二| 国产麻豆一区二区| 男女无遮挡xx00动态图120秒| 久久国产这里只有精品| 欧美日韩一级二级三级| 天摸夜夜添久久精品亚洲人成| 亚洲精品丝袜| 午夜裸体性播放免费观看| 91精品免费观看| 国产伦精品一区二区三| 91麻豆精品国产91久久久资源速度 | 91看片淫黄大片91| 亚洲一区精品视频| 亚洲欧美v国产一区二区| 久久久一二区| 国产精品99999999| 欧美精品免费一区二区| 国产日韩欧美亚洲综合| 国产一区二区精品免费| 玖玖玖国产精品| 少妇久久免费视频| 国产日韩欧美综合在线| 亚洲视频精品一区| 亚洲精品日韩激情欧美| 99日韩精品视频| 国产精品人人爽人人做av片| 久久一区二区三区欧美| 国产精品电影一区二区三区| 久久97国产| 欧美精品日韩| 久久精品—区二区三区| 99久久国产综合精品尤物酒店| 久久国产精彩视频| 日韩精品少妇一区二区在线看| 国产欧美一区二区三区在线| 欧美久久久一区二区三区| 久久国产精品久久| 国产一二区精品| 欧美一区二区三区另类| 亚洲午夜久久久久久久久电影院| 日本美女视频一区二区三区| 国产精品一区久久人人爽| 激情久久影院| 日本一区二区三区在线看| 中文字幕一区二区三区四| 国产精选一区二区| 国产色99| 国产在线一二区| 色综合久久网| 狠狠综合久久av一区二区老牛| 超碰97国产精品人人cao| 男女午夜爽爽| 国产精品一区二区不卡| 国产一区二区黄| 日韩欧美多p乱免费视频| 国产精品女人精品久久久天天| 性欧美1819sex性高播放| 99精品久久久久久久婷婷| 国产精一区二区三区| 午夜精品99| 99久久国产综合精品女不卡| 国产精品96久久久久久又黄又硬| 国产呻吟久久久久久久92| 国产性猛交xx乱| 精品一区在线观看视频|